2022年，司美格鲁肽Ozempic销售额高达84亿美元，為(wèi)最畅销的降糖药，减肥版销售额也超过10亿美元，并都处于高速增長(cháng)阶段。华东医(yī)药等國(guó)内公(gōng)司在开发司美格鲁肽的生物(wù)类似药。华东医(yī)药于2021年6月10日递交司美格鲁肽的专利无效申请，2022年9月5日，國(guó)家知识产(chǎn)权局判定司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6全部无效。國(guó)家知识产(chǎn)权局认為(wèi)，权利要求保护了具(jù)體(tǐ)化合物(wù)，但说明书中(zhōng)仅记载了筛...
一、多(duō)肽的纯度多(duō)肽的纯度是指HPLC方法在214nm处检测到的目标多(duō)肽的含量(214nm是肽链的吸收波長(cháng))，紫外分(fēn)光光度计检测不到水和残留的盐份。可(kě)发现其他(tā)的杂质(zhì)包括：缺失序列（缺失了一个或多(duō)个氨基酸残基的靶序列），截断序列（加帽过程中(zhōng)产(chǎn)生的序列）脱保护不完全序列（产(chǎn)生于整个合成过程或最后的裂解过程）。多(duō)肽纯化不涉及水和盐。HPLC纯化会产(chǎn)生少量的TFA，如：游离的氨基末端和其他(tā)侧链如Arg、Ly...
一、多(duō)肽的保存多(duō)肽一般是以冻干粉的形式保存，其在-20℃很(hěn)稳定，特别是冷冻干燥后并保存于-20℃干燥器中(zhōng)，大多(duō)数肽在此温度下可(kě)以存放几年不变。如果一次使用(yòng)的肽量不多(duō)，最好分(fēn)装(zhuāng)成几个小(xiǎo)包装(zhuāng)，取用(yòng)更為(wèi)方便。為(wèi)减少湿度的影响，在将冻干肽暴露于空气之前，应先将其在干燥的条件下恢复至室温。当无法冷冻干燥时，最好的方法是以较小(xiǎo)的样量存放，并尽快使用(yòng)。 对于含Met,Cys或Trp的多(duō)肽，脱氧缓冲剂对其保护...
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